Поставка сырья, упаковки и других материалов

Соответствующая документированная процедура позволяет идентифицировать и прослеживать эти материалы, которые предназначены для включения в конечный продукт.

Сохранение соответствия продукции разработанным требованиям должно присутствовать в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения. Сохранение включает идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку и хранение.

Важную роль в сохранении качества продукции играют складские зоны, погрузочно-разгрузочные работы, упаковка. К упаковке предъявляют следующие требования:

  • • упаковка должна защищать продукцию от порчи;
  • • упаковочный материал не должен вступать в реакцию с продукцией и изменять свои свойства при контакте с ней;
  • • упаковка должна соответствовать требованиям нормативно-технической документации;
  • • должны быть предусмотрены необходимые способы герметизации упаковки;
  • • тара с готовой продукцией должна иметь соответствующую маркировку.

Складские зоны — основной элемент СМК предприятия. Они являются наиболее важным и вместе с тем наиболее слабым звеном любого предприятия пищевой и перерабатывающей промышленности.

Склады — это многофункциональные структурные подразделения, представляющие собой совокупность специально оборудованных помещений, предназначенных для приемки и хранения продукции, сырья и материалов, а также отпуска продукции на реализацию, а сырья — в производство.

Согласно правилам GMP складские зоны должны:

  • • быть достаточно просторными для проведения растаривания и обеспечения упорядоченного и раздельного хранения исходного сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов, полупродуктов и готовой продукции;
  • • обеспечивать надежную защиту от хищений, случайного или умышленного загрязнения или заражения;
  • • отвечать действующим правилам хранения и обращения с воспламеняющимися и взрывчатыми продуктами, токсичными и наркотическими веществами;
  • • быть чистыми, сухими и иметь надлежащие освещение, вентиляцию, температуру и влажность воздуха.

Климатический контроль в складской зоне является обязательным. Показатели температуры и влажности воздуха должны соответствовать требованиям нормативной документации, предусмотренным для продукта, находящегося на хранении.

Необходимо регламентировать порядок действий сотрудников по контролю температурного режима и влажности воздуха на участках складской зоны. Контроль проводится по всему объему помещений складской зоны, где хранятся исходные продукты, материалы и готовая продукция.

Приборы, регистрирующие температуру и влажность воздуха, закрепляются на внутренних стенах, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и расстоянии не менее 3 м от дверей.

Места расположения приборов климатического контроля, периодичность снятия показаний с них и обязанности лица, ответственного за эту работу, описываются в соответствующих документах.

На складских помещениях, которые расположены в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры, устанавливают кондиционеры. Температура и влажность воздуха должны соответствовать параметрам, установленным для продукции, находящейся на хранении.

Процедуру климатического контроля необходимо валидировать. Помещения для хранения должны быть достаточно просторными, правильно освещенными, устроены и оборудованы таким образом, чтобы обеспечить сухое, чистое и упорядоченное размещение продуктов и материалов.

Склады оборудуют необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов и подтоварников.

Для поддержания чистоты воздуха на складских помещениях устанавливают приточно-вытяжную вентиляцию в соответствии с действующей нормативно-технической документацией. При невозможности установки вентиляции делают форточки, фрамуги или вторые решетчатые двери, при условии, что хранение продуктов не требует строго нормированных условий.

Сотрудник, отвечающий за климатический контроль, должен ежедневно в начале рабочего дня снимать показания приборов и вносить данные в журнал учета показателей климатического контроля. В случае выявления отклонений от установленных параметров делают запись в журнале и ставят в известность руководство. Ежемесячно проводят следующие работы:

  • • сплошной визуальный осмотр состояния тары хранящихся материалов (при повреждении тары немедленно устраняются дефекты или переупаковывается продукция);
  • • контроль сроков годности складируемых материалов;
  • • контроль рабочих документов.

Складские помещения следует содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Не допускается разведение цветов, скопление мусора, появление насеко- мых-паразитов и грызунов.

Ответственный за складские помещения разрабатывает подробную программу проведения санитарных мероприятий, устанавливающую следующие перечни: складских помещений, подлежащих уборке и обработке, методы и периодичность их проведения; инвентаря, материалов, моющих и дезинфицирующих средств, применяемых при уборке; сотрудников, непосредственно выполняющих уборку помещений склада.

Выделяют отдельные помещения для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.

Важно чередовать дезинфицирующие средства для предотвращения образования устойчивых форм микроорганизмов. Желательно использовать спороцидные средства. Разбавленные растворы хранят ограниченное время в заранее вымытых емкостях. Частично заполненные емкости нельзя доливать свежеприготовленными растворами.

Следует регулярно проводить контроль содержания механических частиц и микроорганизмов в воздухе складских помещений по соответствующим инструкциям.

Определенные требования по санитарии и гигиене предъявляются и к персоналу, обслуживающему складские помещения.

Погрузочно-разгрузочные операции должны сводить к минимуму риск загрязнения готовой продукции и полуфабрикатов, а также исключать возможность перекрестного загрязнения. При погрузочно- разгрузочных работах руководствуются правилами личной гигиены сотрудников, требованиями по охране труда и безопасности, требованиями к маркировке временной тары с целью идентификации процессов, сырья продуктов.

Ответственность за сохранность продукции возлагается на изготовителя.

 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   ОРИГИНАЛ     След >