ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ СОЗДАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ ГМИ

Рассматривая проблемы контроля за обеспечением качества и безопасности генетически модифицированной пищи, следует остановиться на формировании законодательных и нормативных актов.

Вопросы создания, правовой охраны и использования селекционных достижений отражены в Законе Российской Федерации «Оселекционных достижениях» от 06.08.1993№ 5605-1. В целях государственного регулирования вопросов, связанных с охраной прав на селекционные достижения, постановлением Правительства Российской Федерации от 23.04.94 № 390 образована Государственная комиссия Российской Федерации по испытанию и охране селекционных достижений. В соответствии со ст. 3 закона комиссия осуществляет прием заявок на селекционные достижения, проводит по ним экспертизу и испытания, ведет Государственный реестр охраняемых селекционных достижений и Государственный реестр селекционных достижений, допущенных к использованию, а также выдает патенты и авторские свидетельства.

Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» от 05.07.1996 № 86-ФЗ регулирует отношения в сфере природопользования, охраны окружающей среды и обеспечения экологической безопасности, возникающие при осуществлении генно-инженерной деятельности. Согласно ст. 4 закона, одной из основных задач государственного регулирования является определение механизма, обеспечивающего безопасность граждан и окружающей среды в процессе осуществления генно-инженерной деятельности и использования ее результатов. В соответствии со ст. 11 закона «продукция (услуги), полученная с применением методов генно-инженерной деятельности, должна соответствовать требованиям экологической безопасности, санитарных норм, фармакопейных статей, обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации».

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 22.04.97 № 464, в Российской Федерации создана Межведомственная комиссия по проблемам генно-инженерной деятельности (МВКГИД), которая регулирует вопросы получения, биологических испытаний, а также полевых испытаний трансгенных растений. Постановлением Правительства РФ от 29.05.2001 № 422 утвержден новый состав комиссии. Действующим законодательством предусмотрено создание на предприятиях, осуществляющих генно-инженерную деятельность, специальных комиссий, которые оценивают риск, связанный с деятельностью по созданию и проведению испытаний трансгенных сельскохозяйственных культур.

Полный цикл проведения испытаний новых сортов трансгенных сельскохозяйственных культур предусматривает:

  • 1. Контролируемый выпуск, в том числе испытания на безопасность. Данный этап предусматривает подачу заявки в МВКГИД, проведение экспертизы и оценку риска в комиссиях по генной инженерии предприятий, проведение испытаний на опытных участках, сертификацию участков в МВКГИД.
  • 2. Запланированный выпуск, в том числе сортоиспытания. Проводится после завершения контролируемого выпуска, государственной экологической экспертизы предполагаемых испытаний и временной регистрации трансгенной культуры в МВКГИД.
  • 3. Широкомасштабный выпуск или коммерческое выращивание трансгенных культур. Осуществляется после проведения:
    • • гигиенической экспертизы и регистрации пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников, в соответствии с положением, утвержденным постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 08.11.2000 № 14, и внесения ее в Государственный реестр зарегистрированной продукции, который ведется в Министерстве здравоохранения России;
    • • экологической экспертизы материалов запланированного выпуска Государственным комитетом по экологии России;
    • • экспертизы и положительного заключения Государственной комиссии по охране и испытаниям селекционных достижений и внесения в Государственный реестр селекционных достижений, допущенных к использованию в Российской Федерации.
  • 4. Повторный (контролируемый, запланированный, широкомасштабный) выпуск — выпуск при наличии выданных ранее соответствующих разрешений и рекомендаций.

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 08.11.2000 № 14 в РФ введено положение о порядке проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы пищевых продуктов из генетически модифицированных источников. Постановлением предусмотрено проведение комплексной экспертизы новых видов пищевой продукции, которая включает медико-генетическую, медико-биологическую и технологическую оценку ГМИ. Головным научно-исследовательским институтом определен Институт питания РАМН (г. Москва). В качестве учреж- дений-соисполнителей представлены: центр «Биоинженерия» РАН, Московский государственный университет прикладной биотехнологии Министерства общего и профессионального образования Российской Федерации, Медико-генетический научный центр РАМН, Московский научно-исследовательский институт гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана Минздрава России, Институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН. Данным постановлением предусмотрены также организация и ведение Реестра Минздрава России, куда заносятся сведения о зарегистрированной пищевой продукции из ГМИ.

К настоящему времени Минздравом России подготовлена необходимая нормативно-методическая база по оценке качества и безопасности для здоровья населения новых видов продовольственного сырья и пищевых продуктов из ГМИ, а также идентификация специфических белков и ДНК. С этой целью утверждены Методические указания «Медико-биологическая оценка пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников» (МУК 2.3.2.970-00).

Особое место в рассматриваемой проблеме занимает маркировка генетически модифицированной продукции. Подходы к данному вопросу в Российской Федерации базируются на национальном законодательстве и учитывают нормативную базу Европейского союза и других стран. Вопросы маркировки и этикетирования пищевых продуктов отражены в ряде законодательных и нормативных актов РФ:

Федеральный закон от 05.07.1996№ 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». Среди основных принципов генно-инженерной деятельности ст. 5 закона выделяет сертификацию продукции, которая должна содержать результаты генно-инженерной деятельности, с указанием полной информации о методах получения и свойствах продукта. Таким образом, с учетом действующего законодательства в области защиты прав потребителей данная статья впервые ввела требования об обязательности информирования потребителя о методах получения и свойствах пищевых продуктов из генетически модифицированных источников.

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (СанПиН 2.3.2.1078-01). В приложении к СанПиН установлены основные требования к маркировке пищевой ценности пищевых продуктов.

Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации «О нанесении информации на потребительскую упаковку пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников» от 08.11.2000№ 13. В соответствии с данным постановлением юридическим и физическим лицам, осуществляющим закупку, поставку, производство и реализацию пищевых продуктов, полученных из ГМ И, рекомендовано обеспечить нанесение необходимой информации на потребительскую упаковку пищевых продуктов.

В связи с потребностью России в тестировании генетически модифицированных продуктов необходимо дальнейшее динамическое развитие нормативного обеспечения в данной области, способного реагировать на меняющуюся ситуацию. В настоящее время разработана и осуществляется система государственного санитарно-эпидемиологического надзора за пищевыми продуктами из ГМ И.

 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   ОРИГИНАЛ     След >