Меню
Главная
Авторизация/Регистрация
 
Главная arrow Менеджмент arrow Аудит качества для постоянного улучшения

Задачи аудита систем менеджмента качества

Все СМК включают в себя четыре основных вида деятельности:

  • • планирование. Любая деятельность должна планироваться перед ее выполнением. Должны также быть установлены ответственность и полномочия. Все требования, сформулированные в документации, образуют базу для оценок качества;
  • • выполнение работ. Работа должна выполняться в соответствии с разработанным планом. Должны вестись записи, что позволит проводить измерения;
  • • измерение. Положительный или отрицательный результат деятельности должен быть измерен в соответствии с установленными требованиями;
  • • улучшение. Результаты измерений укажут на наличие слабых мест в части внедрения запланированного. Проблемы должны быть устранены, а процессы улучшены [49J.

Указанные четыре основных блока входят в цикл PDCA (рис. 1). Аудит качества является средством для внедрения двух последних видов деятельности («проверяй» и «выполняй»). Аудит не может быть проведен, если не установлены соответствующие требования.

Аудиты качества основаны на соблюдении четырех основных правил:

  • • обеспечение информацией для принятия решений;
  • • наличие у аудиторов соответствующей квалифицикации для решения поставленных перед ними задач;
  • • осуществление измерений в соответствии с установленными требованиями;
  • • основанность выводов на фактах.

Следует отметить важность «добавления ценности» в процессе аудитов СМК. В принципе все аудиты должны добавлять ценность,

Цикл PDCA

Рис. 1. Цикл PDCA

но это не всегда получается. «Добавить ценность» — значит, сделать что-либо более полезным.

Некоторые организации используют стандарты ISO серии 9000 для создания СМК, интегрированных в их бизнес и являющихся полезными для них в плане достижения стратегических целей бизнеса — другими словами, они добавляют ценность для организации. С другой стороны, некоторые организации могут иметь бюрократический набор процедур и записей, не отражающий истинных условий работы в организации и просто добавляющих стоимость без всякой пользы. Подобная СМК ценности не добавляет [53].

Подход, не добавляющий ценности, можно сформулировать таким образом: «Какие процедуры следует нам указать, чтобы получить сертификат по ISO серии 9000?».

Подход, добавляющий ценность, заключен в ответе на вопрос: «Каким образом мы можем использовать систему качества по стандарту ISO 9001:2008 для улучшения нашего бизнеса?»

Чтобы «добавить ценность», аудит должен быть полезен:

  • • сертифицированной организации — посредством обеспечения ее высшего руководства информацией о способности организации удовлетворять стратегическим целям, а также путем идентификации возможностей для улучшения и проблем, которые в случае решения улучшат функционирование организации;
  • • потребителям организации — путем повышения ее способности производить соответствующую продукцию;
  • • органу по сертификации — посредством улучшения доверия к процессу сертификации третьей стороной.

Подход «добавления ценности», вероятно, является функцией степени зрелости культуры организации в области качества и зрелости ее СМК с учетом требований ГОСТ ISO 9001:2011.

Для того чтобы аудит смог добавить ценность, к нему необходимо тщательно готовиться, проводить оценку с высокой степенью профессионализма и подготовить отчет, содержащий важные выводы для заинтересованных сторон. Только после этого заказчик аудита, используя информацию, содержащуюся в отчете, сможет провести необходимые изменения для улучшения своей деятельности [28].

Виды деятельности, входящие в процесс аудита качества, отражены на рис. 2 [44].

Модель процесса аудита качества

Рис. 2. Модель процесса аудита качества

Для того чтобы проводить аудит, необходимы прежде всего требования к объекту аудита, составляющие основу аудита, а также факты, указывающие на степень внедрения этих требований. Данные факты являются объективными свидетельствами аудита. Сопоставление свидетельств и критериев позволяет получить наблюдения, которые могут указывать на соответствие или несоответствие. Аудиторы анализируют наблюдения, получая выводы аудита. Анализ выводов позволяет подготовить заключение по итогам аудиторской проверки и отчет по аудиту. Карта процесса внутреннего аудита приведена на рис. 3.

Элементы модели СМК в стандарте ГОСТ ISO 9001:2011 объединены в пять логических блоков [18]:

  • • А. Система менеджмента качества. Общие положения;
  • • Б. Ответственность руководства;
Карта процесса внутреннего аудита СМК

Рис. 3. Карта процесса внутреннего аудита СМК

  • • В. Менеджмент ресурсов;
  • • Г. Менеджмент процессов жизненного цикла продукции;
  • • Д. Измерение, анализ, улучшение.

Задача аудита для блока Л — проверка реализации общих требований к СМК.

В ходе этой проверки аудитору необходимо выявить свидетельства выполнения обязательств организации:

  • • по выделению процессов, необходимых для СМ К;
  • • определению последовательности и взаимодействия этих процессов;
  • • выбору критериев и методов, обеспечивающих эффективность функционирования системы;
  • • обеспечению ресурсами и информацией;
  • • мониторингу, измерению и анализу процессов;
  • • принятию мер по достижению запланированных результатов и постоянному улучшению.

Проверка требований к документации должна определить, каким образом элементы СМ К «Управление документацией» и «Управление записями» поддерживаются обязательными процедурами. Проверяется также наличие документации и записей на все основные виды деятельности организации.

Задача аудита для блока Б — проверка реализации требований об ответственности руководства при разработке, внедрении и функционировании СМК. Проверяется оценка роли руководства:

  • • в обеспечении приоритетности требований потребителей, требований законодательных актов и других установленных требований;
  • • разработке политики в области качества;
  • • детализации целей на основе принятой политики;
  • • проведении анализа СМК;
  • • обеспечении необходимыми ресурсами.

Необходимо также проверить, как осуществляется оценка и ведется учет реализации требований потребителя (налажена ли обратная связь, ведется ли анализ рекламаций).

В процессе аудита проверяется, ориентирована ли политика в области качества:

  • • на постоянное отслеживание и удовлетворение требований потребителей;
  • • повышение прибыли за счет повышения качества и оптимизации затрат.

Аудиторы также проверяют:

  • • определена ли политика на текущий момент и на перспективу;
  • • учитывается ли в политике изменяющаяся стратегия организации;
  • • детализирована ли политика для всех уровней управления;
  • • осуществляется ли актуализация политики и с какой периодичностью;
  • • предусматривается ли разработка программ качества. Стратегическое планирование и политика в области качества являются основой для постановки целей в области качества. Аудиторы проверяют способы и результативность использования исходных данных:
  • • для выбора стратегии организации;
  • • оценки потребностей и ожиданий потребителей;
  • • оценки законодательных и других обязательных требований;
  • • оценки данных о характеристиках продукции;
  • • оценки рисков и данных об их снижении;
  • • возможности постоянного улучшения.

Проверяются также определение и документирование соответствующих занимаемым должностям обязанностей и полномочий, влияющих на качество продукции и процессов.

Задача аудита для блока В — проверка управления ресурсами. Проверяется, какие ресурсы используются для обеспечения функционирования СМ К, какие механизмы, методы и средства регулируют использование ресурсов в области менеджмента качества. Применительно к инфраструктуре проверяется наличие и выполнение требований к средствам труда, характеристикам оборудования, службам обеспечения, гарантирующим нормальные условия функционирования процессов СМК. Применительно к управлению производственной средой аудиторы проверяют:

  • • выполнение правил техники безопасности;
  • • применение средств защиты;
  • • реализацию требований к эргономике рабочих мест;
  • • социальное взаимодействие;
  • • выполнение требований к санитарным условиям, теплу, влажности, освещению, шуму, вибрации.

Блок / включает в себя менеджмент процессов жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции определяет номенклатуру основных и вспомогательных процессов СМК. При планировании устанавливаются необходимость верификации, валидации, мониторинга, контроля и испытаний для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции. Задача аудиторов в данном случае — проверить, как формируется и как реализуется план качества.

Особое внимание аудиторы должны уделить проверке реализации принципа «ориентация на потребителя». Для этого необходимо проверить, отражены ли в политике и целях в области качества обязательства и положения по соответствию продукции требованиям потребителей; как планируется и как фиксируется выполнение требований потребителей; принимаются ли меры по распространению требований потребителей на всех уровнях управления до каждого сотрудника; имеется ли информация об удовлетворенности потребителей во входных данных анализа со стороны руководства, чтобы вовремя определить и обеспечить ресурсы, необходимые для повышения удовлетворенности потребителей; каким образом определяется динамика требований к продукции и как на этой основе проводятся анализ и оценка удовлетворенности требований потребителей.

Проверяется отражение в выходных данных анализа со стороны руководства решений по улучшению продукции для обеспечения ее соответствия требованиям потребителей с учетом проведения корректирующих действий на основе отзывов, жалоб и претензий потребителей, а также с учетом проведения действий по предупреждению их появления. Проверяется также выполнение требований по управлению собственностью потребителей. Система ориентации на потребителя должна предусматривать определение и осуществление ряда мер по поддержанию связи (и возможного сотрудничества) с потребителями.

Важное место в блоке Г занимают проектирование и разработка продукции. Аудиторы проверяют, поддерживаются ли в рабочем состоянии процессы проектирования и разработки, представленные модели СМК; выполняется ли верификация проекта и разработки, используемая для подтверждения того, что выходные данные проекта и разработки соответствуют входным требованиям. Проверяется также выполнение валидации, демонстрирующей способность продукции удовлетворять потребности и ожидания потребителей.

Проверяя процессы производства и обслуживания, аудиторы обращают особое внимание:

  • • на выполнение требований идентификации и прослеживаемости, защиты собственности потребителей (в том числе интеллектуальной), сохранения соответствия продукции;
  • • обеспечение управления обслуживанием;
  • • комплексное управление обеспечением производства;
  • • подтверждение через валидацию всех процессов производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить с помощью последовательного мониторинга или измерения.

Проверяя управление устройствами для мониторинга и измерений, аудиторы обращают внимание:

  • • на метрологическое обеспечение основных процессов жизненного цикла продукции, в частности:
  • • требования поверки или калибровки средств измерений (СИ) в установленные периоды времени (наличие и выполнение соответствующих графиков);
  • • требования защиты СИ от повреждений, регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерений;
  • • требования обеспечения необходимых условий окружающей среды при поверке и калибровке;
  • • требования регистрации и подтверждения правомочности результатов предыдущих измерений.

Проверяя выполнение требований блока Д, аудиторам следует изучить действие механизма отслеживания удовлетворенности потребителей:

  • • определены ли внутренние и внешние источники информации о потребителях и конечных пользователях, доступные в письменной и устной форме;
  • • каким образом и с какой периодичностью оценивается обратная связь по показателям цены; эксплуатационных свойств и характеристик продукции; потребностей рынка; перспектив использования продукции; данных о конкурентах.

Аудиторы также должны проверить, какие методы сбора и анализа данных используются для постоянного учета мнений потребителей:

  • • регистрация жалоб и предложений потребителей;
  • • непосредственное общение с потребителями;
  • • анкетирование и обзоры;
  • • сообщения в средствах массовой информации.

Проверяя деятельность по мониторингу и измерению процессов, аудиторы оценивают выбор методов измерения, используемых организацией для оценки выполнения процессов. Измерения параметров и характеристик процессов должны сбалансированно охватывать потребности и ожидания заинтересованных сторон.

Аудитор проверяет полноту и достаточность выбора методов измерений соответствия продукции установленным требованиям по следующим критериям:

  • • виды характеристик продукции, определяющие выбор СИ и их точность;
  • • необходимое оборудование, программные средства и инструменты;
  • • расположение точек измерения;
  • • характеристики, подлежащие измерению в каждой точке;
  • • документация и критерии приемки;
  • • точки для верификации характеристик продукции;
  • • приемо-сдаточные испытания;
  • • реализация результатов измерения продукции.

В соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001:2011 управление несоответствующей продукцией в СМ К должно быть описано посредством обязательной документированной процедуры. В силу этого аудиторы при проверке элемента «Управление несоответствующей продукцией» выявляют наличие и выполнение соответствующей обязательной документированной процедуры. Проверяется, определен ли ответственный за управление несоответствующей продукцией; определен ли процесс выявления продукции, услуг, процессов, не соответствующих установленным требованиям; документирована ли система действий с несоответствующей продукцией; регистрируются ли результаты принятия решений о несоответствии продукции, услуг и процессов; каким образом реализуются мероприятия по устранению выявленных несоответствий.

Проверяя выполнение требований ГОСТ ISO 9001:2011 к анализу данных, необходимо выяснить, как определяются перечни анализируемых данных:

  • • по вопросам формирования стратегии, целей и задач организации на основе принятой политики в области качества;
  • • об удовлетворенности потребителей (заказчиков);
  • • о соответствии продукции установленным требованиям;
  • • об управляемой динамике СМК, производства и обслуживания;
  • • о поставщиках;
  • • об использовании результатов анализа данных для демонстрации пригодности и результативности СМК.

Изучая механизм постоянного улучшения, запущенный в СМК, аудиторы проверяют его реализацию:

  • • для уточнения целей и политики организации;
  • • совершенствования внутреннего аудита;
  • • повышения эффективности результатов анализа со стороны руководства;
  • • улучшения функционирования СМК;
  • • эффективной реализации корректирующих действий с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения, а также предупреждающих действий с целью устранения причин потенциальных несоответствий.
 
Посмотреть оригинал
Если Вы заметили ошибку в тексте выделите слово и нажмите Shift + Enter
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ ОРИГИНАЛ   След >
 

Популярные страницы