Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

(извлечение)

Статья 26. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами

  • 1. Условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека.
  • 2. Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
  • 3. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.

«СП 1.2.036-95. 1.2. Эпидемиология. Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I—IV групп патогенности. Санитарные правила»

  • (утв. постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28.08.1995 № 14)
  • (извлечение)
  • 3.1.1. Работу с ПБАI—IV групп проводят только в организациях, имеющих разрешение на право работы с ними, выданные в соответствии с Санитарными правилами — СП 1.2.006-93.
  • 3.1.2. Работа с ПБА I-II групп должна проводиться в соответствии с Санитарными правилами — СП 1.2.011 -94.
  • 3.1.3. Работа с ПБА III—IV групп должна проводиться в соответствии с Правилами устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР, действующими на территории Российской Федерации.
  • 3.1.4. Работа предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов определяется Правилами техники безопасности, производственной санитарии и санитарноэпидемического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов.
  • 3.1.5. В подразделениях, изготовляющих вакцины, обслуживающих водопроводы, пищевые предприятия, а также предприятия, производящие продукцию медицинского назначения
  • (антибиотики, лекарственные, косметические средства и другие коммерческие препараты), запрещается иметь ПБА I—IV групп и проводить микробиологические (бактериологические, вирусологические, микробиологические и др.) исследования, связанные с изучением первично выделенных культур, подозрительных на наличие возбудителей I—IV групп.
  • 3.1.6. Производственным подразделениям предприятий, контролирующим готовую продукцию, разрешается иметь только коллекцию типовых культур, предусмотренных нормативно-технической документацией.
  • 3.1.7. ПБА I—IV групп, выделенные при диагностических и иных исследованиях в лабораториях, не имеющих права на работу с ними, должны быть переданы в специализированные организации, определяемые соответствующими министерствами и ведомствами.
  • 3.1.8. В организациях, систематически работающих с ПБА I—IV групп, разрешается иметь коллекции типовых, авторских и депонированных штаммов для научной работы, производства и диагностических целей.
  • 3.1.9. Для централизованного учета, хранения и депонирования штаммов микроорганизмов, имеющихся в организациях на территории России, министерства и ведомства определяют научно-исследовательские институты, на базе которых организуются специализированные коллекции с информационными функциями. (Отдельные специализированные коллекции перечислены в Приложении 5.5.)
  • 3.1.10. О выделении всех ПБА I-II групп и атипичных ПБА III—IV групп необходимо информировать соответствующие специализированные коллекции и по согласованию с их руководителями передавать эти ПБА в коллекции.

ПБА I-II групп, не подлежащие передаче в коллекции, уничтожают по распоряжению руководителя организации, в ПБА III—IV групп — руководителя подразделения.

  • 3.1.11. Варианты ПБА, полученные в ходе выполнения научно-исследовательских работ, хранят в специализированных коллекциях как охраноспособные (объект патентования) или авторские (имеющие научное значение).
  • 3.1.12. Производственные и эталонные ПБА I—IV групп разрешается получать только в специализированных коллекциях.
  • 3.1.13. Ответственным за правильное хранение коллекционных ПБА является лицо, определяемое руководителем организации.
  • 4. Ветеринарно-санитарные правила сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов (утв. Минсельхозпродом России 04.12.1995 № 13-7-2/469).
 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   ОРИГИНАЛ     След >