Схемы декларирования и сертификации обязательного подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов

Схемы декларирования и сертификации обязательного подтверждения соответствия объектов устанавливаются определенным техническим регламентом. В общем случае каждая схема представляет собой относительно полный набор операций и условий их выполнения всеми участниками подтверждения соответствия. При этом схемы гармонизированы с европейским модульным подходом к оценке соответствия в той степени, в которой это не противоречит нормам Федерального закона «О техническом регулировании».

Все схемы декларирования и сертификации обязательного подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов подразделяются на д в а вида:

  • 1) декларирования соответствия;
  • 2) сертификации.

В них включаются необходимые для подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов один или несколько компонентов:

  • • испытания (типовых образцов, единиц или партий продукции);
  • • сертификация системы менеджмента качества;
  • • инспекционный контроль.

В технических регламентах на конкретные объекты схемы, как правило, выбираются таким образом, чтобы они:

  • • не были излишне трудоемкими и соответствовали целям технического регламента;
  • • подпадали в своей основе под соответствующую международную директиву, что особенно важно для диффузии инноваций на международный рынок;
  • • при необходимости позволяли включать дополнительные к ним требования.

При этом в техническом регламенте желательно было бы по возможности устанавливать для однородных объектов несколько альтернативных, но во многом равнозначных по степени доказательности схем.

Применительно к декларированию соответствия объектов требованиям технических регламентов ниже приведены возможные схемы принятия деклараций о соответствии (табл. 17.1).

Таблица 17.1. Схемы декларирования соответствия объектов требованиям технических регламентов

Схе

ма

Содержание схемы и ее исполнители

1

2

Заявитель:

  • • приводит собственные доказательства соответствия, которые включают формирование комплекта технической документации. Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), принцип действия продукции и способ производства, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту. Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции. Примерный состав комплекта технической документации включает: общее описание продукции и принцип действия; проектные данные, чертежи, схемы, технические условия; перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента; результаты проектных расчетов, проведенных проверок; протоколы испытаний;
  • • обеспечивает соответствие процесса производства изготавливаемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента;
  • • принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке;
  • • маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке

Продолжение табл. 17.1

1

2

Заявитель заключает договор с аккредитованной испытательной лабораторией (центром).

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания типового образца продукции. Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия либо другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Заявитель:

  • • принимает декларацию о соответствии;
  • • обеспечивает соответствие процесса производства изготавливаемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента;
  • • принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке;
  • • маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке

Зд

Заявитель заключает договор с аккредитованной испытательной лабораторией (центром).

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания типового образца продукции. Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия либо другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца требованиям технической документации.

Заявитель:

  • • подает по своему выбору заявку в орган по сертификации на проведение сертификации СМ К применительно к декларируемой продукции. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы;
  • • предпринимает все необходимые меры к тому, чтобы процесс производства в СМ К обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Орган по сертификации проводит сертификацию СМ К.

Заявитель:

  • • получает от органа по сертификации сертификат на СМ К;
  • • выполняет в процессе производства продукции требования, вытекающие из положений сертифицированной СМ К и поддерживает ее функционирование на должном уровне;

Окончание табл. 17.1

1

2

  • • принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке;
  • • маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке;
  • • информирует орган по сертификации обо всех изменениях системы. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за СМ К с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертификации. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах. Орган также проверяет изменения в системе и решает, будет ли сохраняться данная СМ К. Им могут проводиться внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести самостоятельно испытания с целью контроля эффективности функционирования системы. Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя

Данная схема отличается от предыдущей в основном тем, что при сертификации СМ К большее внимание уделяется вопросам контроля и испытаниям декларируемой продукции

Заявитель заключает договор с аккредитованной испытательной лабораторией (центром).

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания выборочной партии продукции и выдает протоколы испытаний заявителю.

Заявитель:

  • • принимает декларацию о соответствии;
  • • обеспечивает соответствие процесса производства изготавливаемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента;
  • • принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке;
  • • маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке

Данная схема отличается от предыдущей только тем, что аккредитованная лаборатория (центр) проводит испытания каждой единицы декларируемой продукции

Данная схема отличается от схем Зд и 4д в основном тем, что при сертификации СМ К большее внимание уделяется вопросам проектирования и производства декларируемой продукции

Следует отметить, что схемы 1д—7д, приведенные в табл. 17.1, аналогичны европейским схемам декларирования соответствия А, С, О, Е, Е, в, Н.

Выбор той или иной схемы — очень важный момент декларирования соответствия. При выборе схемы следует учитывать, как уже указывалось выше, риск от использования и степень потенциальной опасности продукции, чувствительность показателей безопасности, установленных техническим регламентом, к изменению производственных и эксплуатационных компонентов, степень сложности конструкции и наличие иных факторов влияния (например, необходимость государственного контроля за декларируемой продукцией).

Механизм подтверждения соответствия услуг определяется так же, как и для продукции, Федеральным законом «О техническом регулировании». Однако независимо от этого при проведении сертификации для данного вида объектов должны проверяться показатели услуг. Для их определения используются те методы, которые позволяют:

  • • провести идентификацию услуги, включая отнесение ее к конкретной классификационной группе;
  • • определить соответствие документации модели-образцу, функциональному назначению услуги и т.п.;
  • • подтвердить соответствие сертифицируемой услуги требованиям, установленным в нормативных документах.

Ниже приведены возможные схемы обязательной сертификации применительно к декларированию соответствия продукции требованиям технических регламентов (табл. 17.2).

Таблица 17.2. Схемы обязательной сертификации продукции

Схе

ма

Содержание схемы и ее исполнители

1

2

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации.

Орган по сертификации:

  • • рассматривает заявку и принимает по ней решение;
  • • сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Продолжение табл. 17.2

1

2

Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации и выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации:

  • • анализирует результаты испытаний;
  • • при положительных результатах испытаний оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации.

Орган по сертификации:

  • • рассматривает заявку и принимает по ней решение;
  • • сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации и выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации:

  • • анализирует результаты испытаний;
  • • проводит анализ состояния производства и оформляет актом его результаты;
  • • обобщает результаты испытаний и анализа состояния производства;
  • • при положительных результатах обобщения оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке

Зс

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации.

Орган по сертификации:

  • • рассматривает заявку и принимает по ней решение;
  • • сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Продолжение табл. 17.2

1

2

Аккредитованная испытательная лаборатория:

  • • проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации;
  • • выдает органу по сертификации протокол испытаний.

Орган по сертификации:

  • • анализирует результаты испытаний;
  • • при положительных результатах испытаний оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия

маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Орган по сертификации:

• проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции. Место отбора образцов (у изготовителя и (или) у продавца) устанавливается в техническом регламенте. По результатам инспекционного контроля принимается одно из следующих решений: считать действие сертификата соответствия подтвержденным; приостановить действие сертификата соответствия; отменить действие сертификата соответствия

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение

сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области

аккредитации.

Орган по сертификации:

  • • рассматривает заявку и принимает по ней решение;
  • • сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

  • • проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации;
  • • выдает органу по сертификации протокол испытаний.

Орган по сертификации:

  • • анализирует результаты испытаний;
  • • проводит анализ состояния производства и оформляет актом его результаты;
  • • обобщает результаты испытаний и анализа состояния производства;
  • • при положительных результатах обобщения оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Продолжение табл. 17.2

1

2

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Орган по сертификации:

• проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции. Место отбора образцов (у изготовителя и (или) у продавца) устанавливается в техническом регламенте. По результатам инспекционного контроля принимается одно из следующих решений: считать действие сертификата соответствия подтвержденным; приостановить действие сертификата соответствия; отменить действие сертификата соответствия

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке указывается документ, на соответствие которому заявитель предпочитает проводить сертификацию СМ К с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым может проводиться сертификация системы. При наличии у заявителя полученного ранее сертификата на СМ К он представляет его вместе с заявкой.

Орган по сертификации:

  • • рассматривает заявку и принимает по ней решение;
  • • сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации, в том числе сообщает в орган по сертификации СМ К.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

  • • проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации;
  • • выдает органу по сертификации протокол испытаний.

Орган по сертификации СМ К:

  • • проводит сертификацию СМ К по поручению органа по сертификации продукции либо сам орган по сертификации продукции, если сертификация систем качества входит в область его аккредитации. Сертификация СМ К не проводится, если заявитель представил имеющийся сертификат на систему, выданный органом, аккредитованном в установленном порядке, и подтверждающий соответствие системы требованиям документа, определенным в техническом регламенте;
  • • при положительных результатах сертификации СМ К выдает сертификат на систему.

Продолжение табл. 17.2

1

2

Орган по сертификации:

  • • анализирует результаты испытаний;
  • • обобщает результаты испытаний и сертификации СМ К;
  • • при положительных результатах испытаний и наличии сертификата на СМ К оформляет сертификат соответствия на продукцию по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Заявитель:

  • • на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке;
  • • в процессе производства данной продукции информирует орган по сертификации об изменениях, вносимых в продукцию.

Орган по сертификации:

  • • проводит инспекционный контроль путем периодических испытаний образцов сертифицированной продукции и периодического контроля за сертифицированной СМ К в течение всего срока действия сертификатов соответствия. Место отбора образцов (у изготовителя и (или) у продавца) устанавливается в техническом регламенте;
  • • проверяет вносимые заявителем изменения в продукцию;
  • • по результатам инспекционного контроля и проверок внесенных заявителем изменений в продукцию принимает одно из следующих решений: считать действие сертификата соответствия подтвержденным; приостановить действие сертификата соответствия; отменить действие сертификата соответствия

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации партии своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки партии и входящих в нее единиц продукции. Орган по сертификации:

  • • рассматривает заявку и принимает по ней решение;
  • • сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

  • • проводит испытания партии продукции по поручению органа по сертификации;
  • • выдает органу по сертификации протокол испытаний.

Орган по сертификации:

  • • анализирует результаты испытаний;
  • • обобщает результаты испытаний;

Окончание табл. 17.2

1

2

• при положительных результатах обобщения оформляет сертификат соответствия на партию продукции по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации каждой единицы своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки единиц продукции.

Орган по сертификации:

  • • рассматривает заявку и принимает по ней решение;
  • • сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

  • • проводит испытания каждой единицы продукции по поручению органа по сертификации;
  • • выдает органу по сертификации протокол испытаний.

Орган по сертификации:

  • • анализирует результаты испытаний;
  • • обобщает результаты испытаний;

• при положительных результатах обобщения оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке

Следует отметить, что схемы, приведенные в табл. 17.2, соответствуют следующим схемам сертификации продукции, которые использовались для нее ранее (см. табл. 17.1): 1с — 1; 2с — 1а; Зс — 2, 3, 4; 4с — 2а, За, 4а; 5с — 5; 6с — 7; 7с — 8.

При выборе той или иной схемы сертификации продукции из числа приведенных в табл. 17.2 (схемы 1с — 7с) следует учитывать:

  • • положения и требования международных соглашений, которые подписала Россия (касающихся сертифицируемой продукции);
  • • особенности выбираемых схем и их отдельных операций;
  • • специфику сертифицируемой продукции;
  • • особенности сферы использования продукции;
  • • цели технического регламента на данную продукцию;
  • • суммарный риск от недостоверной оценки соответствия и ущерб от применения продукции, прошедшей сертификацию, включая возможные потенциальные последствия опасности и чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных, эксплуатационных и других факторов;
  • • функциональный статус заявителя (изготовитель, продавец).

Применительно к каждой схеме сертификации продукции можно привести ряд рекомендаций (табл. 17.3).

Таблица 17.3. Рекомендации по применению схем сертификации продукции 1с — 7с

Схе

ма

Рекомендация по применению схемы

1

2

Для серийно выпускаемой продукции. При малой чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных, эксплуатационных и иных факторов

Для серийно выпускаемой продукции. При малой чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных, эксплуатационных и иных факторов

Зс

Для серийно выпускаемой продукции. При значительной чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных, эксплуатационных и иных факторов

Для серийно выпускаемой продукции. При значительной чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных и эксплуатационных факторов. Результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия. Для малых предприятий более предпочтительна (по сравнению со схемой 5с), так как не требуется иметь сертификат на СМ К

Для серийно выпускаемой продукции. При значительной чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных и эксплуатационных факторов. Результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия. Для малых предприятий схема обременительна из-за оформления СМ К

Окончание табл. 17.3

1

2

Для партий продукции. Предпочтительна в основном для приобретенной продавцами продукции, но не имеющей сертификата соответствия (например, для продукции, закупленной за рубежом). Целесообразна для изготовителей в случае разовой поставки партии продукции

Для каждой единицы продукции. Предпочтительна в основном для приобретенной продавцами продукции, например уникального изделия, не имеющей сертификата соответствия (например, для продукции, закупленной за рубежом). Целесообразна для изготовителей, например, в случае выпуска уникального изделия. При исключительной ответственности выпускаемой продукции по последствиям отказов

Следует отметить, что в перспективе будет осуществлена интеграция целевых подсистем управления (управления качеством, управления ООС, управления безопасностью труда и др.). Это обусловливает необходимость их сертификации и соответствующих стратегий управления предприятиями (рис. 17.7).

Основные общие стратегии управления в области сертификации систем качества и интегрированных систем управления предприятием

Рис. 17.7. Основные общие стратегии управления в области сертификации систем качества и интегрированных систем управления предприятием

 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   ОРИГИНАЛ     След >