ОСНОВЫ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ, СТАНДАРТИЗАЦИИ И ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ

Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям технического регламента осуществляется изготовителем продукции (уполномоченным представителем изготовителя, импортером), зарегистрированным в установленном порядке в государствах — членах Таможенного союза.

Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции проводится путем подтверждения соответствия в форме декларирования на основании доказательств, полученных с участием испытательной лаборатории (центра), аккредитованной в установленном порядке в государствах — членах Таможенного союза, и собственных доказательств.

Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции техническому регламенту и свидетельство о государственной регистрации продукции оформляются на одно или несколько названий продукции одного наименования и действуют до внесения изменений в название продукции и (или) в рецептуру продукции, приводящих к изменениям показателей безопасности.

Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции, перечень которой приведен в табл. 1.3, проводится путем государственной регистрации с выдачей свидетельства о государственной регистрации продукции.

Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза, проводится на этапе ее постановки на производство, а парфюмернокосметической продукции, ввозимой на территорию ТС, — до ее ввоза на таможенную территорию ТС.

Перечень парфюмерно-косметической продукции, подлежащей государственной регистрации

№ п/п

Парфюмерно-косметическая продукция

1

Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара

2

Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи

3

Косметика для татуажа

4

Интимная косметика

5

Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов

6

Детская косметика

7

Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос

8

Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос

9

Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов

10

Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции

11

Пилинги

12

Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта — 0,05%)

13

Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1-6,0%

Государственную регистрацию продукции проводит уполномоченный орган в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Согласно законодательству РФ с 1 июля 2010 г. свидетельство о государственной регистрации заменяет гигиенический сертификат, подтверждающий безопасность косметики и парфюмерии на территории стран Таможенного союза, в который входят три государства: Казахстан, Российская Федерация и Беларусь.

Для выдачи свидетельства о государственной регистрации или получения декларации соответствия заявителем (изготовителем, уполномоченным представителем изготовителя, импортером) представляются следующие документы:

  • • заявление;
  • • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (технические документы и (или) перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов), заверенные заявителем;
  • • письменное уведомление изготовителя о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимается удостоверение качества изготовителя на продукцию, заверенное изготовителем, или письмо изготовителя;
  • • копии документов, содержащие органолептические и физикохимические показатели продукции, заверенные заявителем. В случае использования изготовителем в составе парфюмернокосметической продукции наноматериалов необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства;
  • • образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции, подтверждающий соответствие требованиям технического регламента;
  • • аннотацию, содержащую заявленные потребительские свойства (если изготовитель заявляет их в маркировке продукции), особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции и сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;
  • • протоколы исследований (испытаний) или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения на соответствие требованиям физико-химических, микробиологических, токсикологических, клинических (клинико-лабораторных) показателей парфюмерно-косметической продукции, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре). Парфюмерно-косметическая продукция при использовании по назначению должна быть безопасна для человека;
  • • документ изготовителя о соответствии производства требованиям технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям технического регламента, или декларация изготовителя о соблюдении принципов надлежащей производственной практики (GMP), или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам GMP)
  • • документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, солнцезащитный SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем.

Подтверждение потребительских свойств парфюмерно-косметической продукции может осуществляться: путем исследования на добровольцах, и (или) путем исследований, проведенных на моделях-образцах, и (или) с помощью инструментальных методов, и (или) на основании научных данных для ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции.

Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства — члена Таможенного союза должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, несет заявитель.

Сведения о парфюмерно-косметической продукции, прошедшей государственную регистрацию, вносятся в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации.

Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции техническому регламенту Таможенного союза предоставляется в аккредитованный орган по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия для регистрации в установленном порядке).

 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   ОРИГИНАЛ     След >