Меню
Главная
Авторизация/Регистрация
 
Главная arrow Прочие arrow Метрология, стандартизация, сертификация

Нормативная база

Нормативный документ — документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов. Термин «нормативный документ» является родовым, охватывающим такие понятия, как стандарты и иные нормативные документы по стандартизации.

Любой нормативный документ (НД) должен содержать:

  • 1) обязательные требования, которые обязательны для предприятий всех форм собственности, всех коллективов и НИИ в соответствии с законом или действующим регламентом;
  • 2) альтернативные требования и положения стандарта — выборочные либо дополнительные нормы к обязательным нормам.

Альтернативные требования стандарта могут стать обязательными, если они оговорены в договоре поставки (приоритет потребителя).

Международная служба стандартизации (ИСО) рекомендует следующие виды нормативных документов:

  • 1) стандарты;
  • 2) технические условия (ТУ), в зависимости от вида и сложности продукции, разрабатывают конструкторы, НИИ и испытательные лаборатории;
  • 3) своды правил;
  • 4) регламенты и технические регламенты;
  • 5) положения.

Стандарт — это нормативный документ, разработанный на основе общего согласия (консенсуса), утвержденный признанным в стране органом стандартизации, направленный на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области деятельности.

В стандарте устанавливаются общие принципы, правила и характеристики, касающиеся конкретных видов деятельности или видов продукции, а также результатов этой деятельности.

Стандарт основан на обобщенных результатах исследований предприятий, НИИ, военных исследований и других технических и практических (научных) достижений в обществе. Стандарт обладает эффективностью, в том числе и экономической только тогда, когда в него заложены самые последние требования науки, техники и производства.

В зависимости от сферы действия различают стандарты разного статуса или категории: международный стандарт, государственный стандарт РФ (ГОСТ Р), межгосударственный стандарт (ГОСТ), отраслевой стандарт, национальный стандарт, стандарт организации.

Стандарты сочетают технические, экономические и правовые требования.

Технические требования заключаются в том, что стандарты регламентируют научно-техническую подготовку производства, технологию, организацию и процесс труда на всех стадиях создания и эксплуатации изделий.

Экономические требования предполагают, что стандарты:

  • - являются нормативом и масштабом измерения качества продукции;
  • - являются средством организации и управления производством;
  • - обеспечивают взаимосвязь между различными звеньями народного хозяйства;
  • - минимизируют затраты на работы и продукты, так как однотипные работы и продукты обходятся всегда дешевле.

Правовые требования: стандарт (нормативный акт) утверждается государственными органами в установленном законом порядке, содержит изложение норм, обязательных для соблюдения.

За нарушение стандартов установлены санкции в гражданском, трудовом, уголовном и административном законодательстве.

Стандарты представляются в виде документов, содержащих определенные требования, правила или нормы, обязательные к исполнению. Это также основные единицы измерения или физические константы (например, метр, вольт, ампер, абсолютный нуль по Кельвину и т.д.). К стандартам относятся все предметы для физического сравнения: государственные первичные эталоны, единицы длины, массы, силы и т.д.

Согласно руководству Международного комитета по стандартизации (ИСО/МЭК) стандарты бывают:

  • 1) основополагающие, которые содержат общие положения для определения области деятельности и служат базой для создания других стандартов (ЕСКД «Основные положения, термины, определения» ГОСТ 2.101-78 — он является базой для других стандартов); в каждой области деятельности человека разрабатываются свои основополагающие стандарты, которые являются базой для обеспечения качества продукции этой отрасли;
  • 2) терминологические (объектом стандартизации и разъяснения являются термины, понятия и их толкование);
  • 3) на методы испытания изделий (климатические условия);
  • 4) на продукцию (игрушка для ребенка до 1 года);
  • 5) на услуги и процессы (оборудование парикмахерских, санитарно-гигиенические требования);
  • 6) на совместимость различных процессов, продуктов, технологий (химические реактивы);
  • 7) с открытыми значениями (стандарты, в которых обязательная часть прописана, а параметры изделия (которые имеют право оговаривать в договоре поставки) определяет потребитель.

Технические условия — нормативно-технический документ, устанавливающий комплекс технической документации и требований на соответствующую продукцию. Часто в ТУ указывают методы и процедуры, которые необходимо использовать при оказании услуги или производстве товара для проверки соблюдения нормативных требований ТУ. Они регламентируют взаимоотношения изготовителей и потребителей в вопросах о качестве изделий при их изготовлении, контроле, приемке и поставке. ТУ разрабатываются на продукцию, на которую стандарты не устанавливаются. ТУ могут уточнять и детализировать требования стандартов. Объектом разработки ТУ является или разовая продукция, или специфическая особая поставка (ГОСТ на бумагу, гигиенические требования на туалетную бумагу).

Свод правил — самостоятельный стандарт или часть какого- либо стандарта, который описывает методы, подходы процессов проектирования, конструирования, разработки и монтажа оборудования, сложной технологической оснастки, сложных измерительных инструментов.

Свод правил носит рекомендательный характер для проектанта, конструктора, исследователя и помогает в работе, особенно начинающим специалистам.

Правила (ПР) — документ, устанавливающий обязательные для применения организационно-технические и (или) общетехнические положения, порядки и методы выполнения работ.

Рекомендации (Р) — документ, содержащий добровольные для применения организационно-технические и (или) общетехнические положения, порядки и методы выполнения работ.

Регламент — документ, принятый органом власти, в котором содержатся обязательные правовые нормы, а потому это обязывающий документ, обязательный для всех, кто пользуется этим регламентом. Норма — положение, устанавливающее количественные или качественные критерии, которые должны быть удовлетворены.

Разновидностью регламента является технический регламент, который содержит обязательные технические требования к объекту. Регламентные требования или заложены в регламенте на конкретное изделие, или дается ссылка на пункты конкретного стандарта или ТУ, которые являются обязательным регламентом для данной продукции.

Технический регламент — регламент, содержащий технические требования либо непосредственно, либо путем ссылки на стандарты, технические условия или кодекс установившейся практики, либо путем включения в себя содержания этих документов.

Кодекс установившейся практики — документ, рекомендующий практические правила или процедуры проектирования, изготовления, монтажа, технического обслуживания или эксплуатации оборудования, конструкций или изделий. Этот документ может быть стандартом, частью стандарта или самостоятельным документом.

Действующий сегодня фонд нормативных документов (НД) далеко не идеален по структуре и составу документов и их требований по отношению к реалиям рыночной экономики. Вместе с тем структура документов такова, что наряду с конкретными требованиями безопасности они, как правило, содержат показатели качества, обеспечивающие эти требования, и достаточно сложно разделить их искусственно. При этом показатели качества продукции можно разбить на две группы: обеспечивающие определенный вид безопасности и обеспечивающие потребительские свойства продукции.

Как видно из рис. 6.1, нормативная документация по возможности ее использования делится на законодательно установленную и действующую.

Нормативная документация по стандартизации

Рис. 6.1. Нормативная документация по стандартизации

Все действующие нормативные документы по стандартизации в РФ установлены Законом РФ о стандартизации, принятым в 1993 г. Основанием для этого является то, что со дня вступления в силу Федерального закона «О техническом регулировании» национальными стандартами признаются государственные и межгосударственные стандарты, принятые до 1 июля 2003 г. (до вступления в силу соответствующих технических регламентов). Поскольку в настоящее время технические регламенты не внедрены в практическую деятельность, Ростехрегулирование считает целесообразным до вступления в силу вновь разработанных соответствующих правил, норм и рекомендаций по стандартизации сохранить для действующих государственных и межгосударственных стандартов и разрабатываемых национальных стандартов условные обозначения «ГОСТ» и «ГОСТ Р», предусмотренные ГОСТ 1.5-2001 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению» и ГОСТ Р 1.5-2 «Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов».

Таким образом, нормативные документы по стандартизации, действующие в Российской Федерации, подразделяются на следующие основные категории:

  • - межгосударственные стандарты — ГОСТ Р;
  • - общероссийские классификаторы технико-экономической информации — ОКТЭИ;
  • - государственные стандарты РФ — ГОСТ;
  • - отраслевые стандарты — ОСТ;
  • - технические условия — ТУ;
  • - стандарты предприятий и объединений предприятий — CTTI;
  • - стандарты научно-технических и инженерных обществ — СТО.

Отраслевые стандарты — системы стандартов, каждая из

которых охватывает определенную сферу деятельности, проводимой в общегосударственном масштабе или в определенных отраслях народного хозяйства.

Нормативно-техническую и организационно-методическую основу производства конкретных видов, типов, групп продукции составляют отраслевые системы стандартов, регламентирующие технические характеристики, требования к качеству и надежности изделий, способы и методы достижения и контроля этих требований и др. Отраслевые системы включают также комплексы стандартов на термины, определения и обозначения, применяемые в отрасли.

Одной из первых при взаимоувязке системных комплексов стандартов в 1968 г. появилась Единая система конструкторской документации (ЕСКД), разработанная ВНИИНМАШ при участии специалистов промышленности. ЕСКД присвоено обозначение «ГОСТ 2», т.е. вторая система стандартов (Государственная система стандартизации имеет обозначение «ГОСТ 1»),

ЕСКД представляет собой комплекс межгосударственных стандартов, устанавливающих взаимоувязанные единые правила, положения, требования, нормы по порядку разработки, оформлению и обращению конструкторской документации и ее содержанию на изделия машиностроения и приборостроения, используемые в России и в странах СНГ. ЕСКД распространяется на изделия основного и вспомогательного производства (средства технологического оснащения), на гражданскую и военную продукцию, на все виды техники и все отрасли промышленности, на учебную, научную и техническую литературу. Она состоит более чем из 160 документов. В связи с развитием научно-технического прогресса новым законодательством в области экономики в систему внесены усовершенствования, разработано и пересмотрено свыше 20 документов ЕСКД, ряд стандартов отменен. Высокая эффективность этой системы стандартов подтверждается 35- летней практикой ее применения.

Вторым системным комплексом межгосударственных стандартов, разработанным ВНИИНМАШ с участием специалистов промышленности, явилась Единая система технологической документации (ЕСТД), получившая обозначение «ГОСТ 3».

ЕСТД установила единые взаимоувязанные правила, положения, требования и нормы по порядку разработки, оформлению и обращению технологической документации и ее содержанию, используемые при производстве изделий машиностроения и приборостроения, основного и вспомогательного производства, гражданского и военного назначения в нашей стране и в странах СНГ. ЕСТД в настоящее время содержит более 50 стандартов и методических рекомендаций. Ее высокая эффективность также подтверждена многолетней практикой применения при производстве изделий.

Кроме того, эти системы стандартов широко использовались при построении систем автоматизированного проектирования и производства изделий (Автоматизированная система технологической подготовки производства (АСТПП), Комплексная автоматазированная система проектирования и изготовления изделий (КАПРИ) и др.), при автоматизированной обработке данных, построении автоматизированных баз данных.

Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП) устанавливает этапы и виды работ на всех стадиях жизненного цикла продукции, а также взаимоотношения в этом процессе заказчиков, разработчиков, изготовителей и потребителей продукции. Она состоит из 70 нормативных документов.

Система стандартов безопасности труда (ССБТ) направлена на обеспечение безопасности труда, снижение производственного травматизма и профессиональной заболеваемости. Стандарты этой системы приводятся в соответствие с законами Российской Федерации, а также гармонизируются с международными стандартами.

Единая система защиты от коррозии, старения и биоповреждений (ЕСЗКС) позволяет сокращать ущерб от коррозии на 10-15 %. Система развивается на основе гармонизации с международными стандартами и широкого использования достижений науки в этой области деятельности. В настоящее время в ЕСЗКС входит свыше 180 стандартов (для сравнения — в США действует около 600 аналогичных стандартов).

Система стандартов безопасности при чрезвычайных ситуациях разработана на основе системного подхода к обеспечению безопасности населения и хозяйственных объектов в условиях чрезвычайных ситуаций и состоит почти из 40 стандартов.

В состав системы стандартов также входят системы, регламентирующие надежность в технике, эргономические требования, состав и содержание программной документации, организацию страхового фонда документации и др.

К приоритетным направлениям стандартизации относятся обеспечение единства измерений, охрана окружающей среды, ресурсосбережение (в том числе энергосбережение), терминология.

ЕСПД — единая система программной документации. САПР — система автоматизированного проектирования (конструкторского и технологического назначения). ЕСТПП — единая система технологической подготовки производства. СТОИРТ — система технического обслуживания и ремонта техники. СТД АСУ — система технической документации для создания автоматизированных систем управления.

Даже простое перечисление этих систем и комплексов говорит об их эффективности для экономики, безопасности страны и решения социальных задач.

Системный комплекс конструкторско-технологических и технологических классификаторов включает ряд общеизвестных классификаторов, среди которых:

  • • классификатор изделий и конструкторских документов машиностроения и приборостроения (классификатор ЕСКД);
  • • технологический классификатор деталей машиностроения и приборостроения (ТКД);
  • • технологический классификатор деталей, изготовляемых сваркой, пайкой, склеиванием и термической резкой;
  • • технологический классификатор сборочных единиц машиностроения и приборостроения (ТКСЕ);
  • • классификатор технологических операций машиностроения и приборостроения (КТО);
  • • классификатор технологических переходов машиностроения и приборостроения (КТП);
  • • классификатор технологических документов (КТД).

Классификатор ЕСКД — информационная основа системы

обозначения изделий и конструкторских документов, установленная ГОСТ 2201-80. КТО и КТД являются информационной основой системы обозначения технологических документов, установленной ГОСТ 3 1201—85.

Система конструкторско-технологической классификации и кодирования (СКТК), включающая перечисленные классификаторы и системы обозначения, обеспечивает информационную совместимость (однозначность и сопоставимость информации) на всех стадиях и этапах жизненного цикла изделия, эффективно используется при построении автоматизированных систем (проектирования, разработки, производства, управления), при создании автоматизированных баз данных и передачи информации.

В связи с реализацией Федеральным законом «О техническом регулировании» в условиях перестройки национальной системы стандартизации в целом, создания документов и процедур в области технического регулирования, провозглашения принципа добровольности применения стандартов становится важной задача сохранения действующих системных комплексов стандартов, методов системного подхода как научного инструмента при перестройке системы стандартизации и актуализации системных комплексов стандартов.

В связи с этим ЕСКД и ЕСТД как единая нормативная база, обеспечивающая информационную совместимость и сопоставимость информации при разработке и применении конструкторской и технологической документации на изделия, должны сохранить свою целостность и обязательность применения.

Это становится особенно очевидным при разработке и применении конструкторской и технологической документации в современных условиях всеобщей компьютеризации, повсеместном использовании новейших достижений в области информационных технологий (CALS (ИПИ-технологий) и др.), когда настоятельной потребностью промышленного производства и потребления машиностроительной продукции является представление документации в электронной форме, использование методов трехмерного проектирования (3D моделирование) и др.

Принципы разработки и формы документов, установленные в действующих ЕСКД и ЕСТД, рассчитанные в основном на представление документации в бумажной (традиционной) форме, не вполне соответствуют требованиям персональных компьютеров и программным продуктам фирм Microsoft, Autodesk, PTC, Corel и др. Необходима скорейшая адаптация стандартов ЕСКД и ЕСТД к условиям CALS (ИПИ-технологий), в результате которой будут декларированы и нормативно закреплены:

  • • одновременное существование двух форм документации — бумажной (традиционной) и электронной;
  • • форматы электронной (безбумажной) документации;
  • • введение электронных, математических, геометрических и топологических моделей объектов всех уровней иерархии конструкторского проектирования (детали, сборочные единицы, комплексы, комплекты) на всех стадиях разработки;
  • • интеграция (сближение) проектных и производственных процессов на основе электронных моделей;
  • • максимальное использование положений и требований международных стандартов (ИСО МЭК) в области информационных технологий (ИПИ-технологий и др.).

Под системой классификации объектов технико-экономической информации понимают совокупность правил, определяющих распределение объектов по классам (классификационным группам) на основании общих признаков, присущих объектам данного рода и отличающих их от других. В основу классификации закладывается логическая последовательность признаков, следовательно, процесс кодирования предмета существенно упрощается, так как он осуществляется в однозначном соответствии с принятой системой классификации.

Кодирование технико-экономической информации на основе системы классификации позволяет непосредственно по коду объекта судить о его характеристиках (конструкционных, технологических, эксплуатационных). Система классификации и кодирования должна обеспечивать четкую систематизацию всех объектов по их техническим и экономическим характеристикам с присвоением каждому объекту единого кода.

Комплексы стандартов, составляющие системы классификации и кодирования, обеспечивают единообразие методов классификации и кодирования экономической информации, устанавливают единство кодовых обозначений и создают условия для стандартизации технической документации.

Разработанный в нашей стране Общероссийский классификатор промышленной и сельскохозяйственной продукции (ОКП) представляет собой систематизированный свод кодов и наименований продукции, выпускаемой в народном хозяйстве, иначе говоря, ОКП — это своеобразный словарь, предназначенный для кодирования продукции (изделий) цифровыми кодами для последующей машинной обработки.

Основой ОКП является Единая десятичная система классификации промышленной и сельскохозяйственной продукции (ЕДСКП).

Государственная система стандартизации (ГСС) регламентирует процессы построения, изложения и распространения стандартов в Российской Федерации и включает пять основополагающих стандартов:

  • - ГОСТ Р 1.0-92 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Основные положения;
  • - ГОСТ Р 1.2-92 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Порядок разработки государственных стандартов;
  • - ГОСТ Р 1.3-92 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Порядок согласования, утверждения и регистрации технических условий;
  • - ГОСТ Р 1.4-92 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Стандарты предприятия. Общие положения;
  • - ГОСТ Р 1.5-92 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов.

В рамках реализуемой Концепции национальной системы стандартизации 30 декабря 2004 г. утверждены и введены в действие национальные стандарты Российской Федерации по системе «Стандартизация в Российской Федерации» (табл. 6.1).

Отдел международной стандартизации ИСО/МЭК рекомендует два способа применения нормативных документов.

  • 1. Непосредственное применение нормативного документа в соответствующей области деятельности: в производстве, испытаниях, измерениях, сертификации продукции, услугах (на крепежные изделия указывается ГОСТ, но не размеры).
  • 2. Введение нормативных документов вышестоящих организаций в собственный нормативный документ (или в виде ссылки, или с перепечаткой какого-либо раздела).

В условиях реформы технического регулирования пока целесообразно использование второго способа, так как при разработке технических регламентов в ряде случаев выбирается крайне неэффективная модель технического регулирования, сдерживающая развитие нашей промышленности и вызывающая последствия, в результате чего:

Таблица 6.1. Национальные стандарты РФ

Номер стандарта

Название

ГОСТ Р 1.0-2004

Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения

ГОСТ Р 1.2-2004

Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила разработки, утверждения, обновления и отмены

ГОСТ Р 1.3-2004

Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты межгосударственные. Правила проведения в Российской Федерации работ по разработке, применению, обновлению и прекращению применения

ГОСТ Р 1.4-2004

Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения

ГОСТ Р 1.5-2004

Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения

ГОСТ Р 1.8-2004

Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты межгосударственные. Правила проведения в Российской Федерации работ по разработке, применению, обновлению и прекращению применения

ГОСТ Р 1.9-2004

Стандартизация в Российской Федерации. Знак соответствия национальным стандартам Российской Федерации. Изображение. Порядок применения

ГОСТ Р 1.10- 2004

Стандартизация в Российской Федерации. Правила стандартизации и рекомендации по стандартизации. Порядок разработки, утверждения, изменения, пересмотра и отмены

ГОСТ Р 1.12- 2004

Стандартизация в Российской Федерации. Термины и определения

ГОСТ Р 1.13- 2004

Стандартизация в Российской Федерации. Уведомления о проектах документов в области стандартизации. Общие требования

- разрушится гармонизация существующей нормативной базы (стандартов) (в соответствии со ст. 11 недопустимо устанавливать такие стандарты (национальные стандарты и стандарты организаций), которые противоречат техническим регламентам);

  • - возникнут серьезные проблемы по части государственного контроля (надзора), связанные с остановкой производства и продажей продукции;
  • - невозможно признание международных сертификатов на продукцию, выданных на соответствие другим изданиям стандартов, что приведет к новым техническим барьерам в торговле;
  • - существенно усложнится процедура внесения изменений, вызванных научно-техническим прогрессом, в конструкцию продукции и нормативные документы;
  • - возникнут барьеры при ввозе комплектующих и запасных частей на территорию Российской Федерации.

Особую опасность представляет метод «распаковки» действующих нормативных документов, при котором отдельные нормы вырываются из контекста стандарта, обрываются связи с другими стандартами, эти нормы «актуализируются» в автономном режиме и методом компиляции включаются в будущий технический регламент с прямыми нормами. Этот «метод» нарушает целостность и взаимоувязанность системы технического нормирования, что приводит к ее разрушению. «Распакованные» стандарты следует отменять, так как только единые для всей страны стандарты обеспечивают суверенитет и верховенство РФ, обеспечивают ее целостность и неприкосновенность ее территории. Около 50% национальных стандартов напрямую направлены на обеспечение обороноспособности и инфраструктурной безопасности страны, являются условием участия России в международных системах сертификации и обеспечивают конкурентоспособность отечественной продукции.

Существует ряд международных документов, устанавливающих принципы взаимосвязи стандартов и технических регламентов. В Рекомендациях для правительств ЕЭК ООН относительно политики в области стандартизации (приложение Д) установлено, что «правительствам стран—членов ЕЭК следует, по возможности, использовать в законодательных документах ссылки на национальные, региональные или, предпочтительно, международные стандарты, если таковые существуют, и поощрять более широкое применение метода «ссылки на стандарты» с использованием пяти принципов Руководства ИСО/МЭК 15». В качестве преимуществ метода перечисляются устранение барьеров в торговле, упрощение и ускорение законодательной деятельности, содействие упрощению внесения изменений в документы с учетом технического прогресса и снижению связанных с этим затрат.

Данный подход не противоречит положениям Соглашения по техническим барьерам в торговле ВТО.

Стандарты также могут и должны применяться при формировании разделов технических регламентов, связанных с терминами, определениями и классификацией продукции. Стандарты играют важную роль при проведении идентификации продукции перед подтверждением соответствия. Эта процедура особенно актуальна для пищевой продукции.

Применение действующего фонда НД в части обязательных требований регламентировано п. 1 ст. 46 ФЗ, но возникает вопрос, что и как отнести к обязательным требованиям. Использование существующего фонда нормативов в соответствии с ФЗ требует разработки укрупненной методики отнесения требований действующих нормативно-технических документов к обязательным, которая дала бы разработчикам и производителям продукции критерии отнесения и методику выбора требований по предлагаемой схеме. Еще одна проблема — отсутствие нормативно-методического обеспечения разработки технических регламентов, своего рода системы стандартов ГСС, которая определяла бы структуру регламента, его содержание, форму изложения и т.п.

Не забывая о том, что весь действующий фонд НД был директивно-обязательным, нужно в документах выделить минимально необходимые требования безопасности, отделив их от требований к потребительским свойствам (качеству) и других сервисных требований. Так, следует накопить информацию об уровнях распределения и обобщения по продукции и потенциальным пользователям — исполнителям и потребителям требований безопасности, их взаимосвязях, т.е. заложить основу структуры, состава номенклатуры и видов будущих регламентов, провести анализ соответствия конкретных норм безопасности уровню требований европейских и международных стандартов, изучить возможность гармонизации этих требований с европейскими директивами и нормами.

После выделения обязательных требований остальные требования действующих документов должны быть отнесены к добровольно применяемым. Главной целью в этом случае становятся обновление действующих стандартов, гармонизация их с соответствующими международными и европейскими и обеспечение на этой основе конкурентоспособности отечественной продукции. Такой подход позволит «отсеять» не имеющие перспектив использования нормативные документы или отдельные их требования.

Вместе с тем бездействие ФЗ создает большие проблемы в экономике и бизнесе. Сегодня непрерывность процессов проектирования, разработки, модернизации и реконструкции, производства и строительства обеспечивается действующими нормативно-техническими документами, утвержденными в разное время различными ведомствами. В силу объективных причин переходного периода, недостаточного финансирования процессов обновления этого фонда значительное число требований нормативных документов (ГОСТ, ОСТ, СНиП и др.) устарело и не отвечает современному уровню научно- технического прогресса, международным и европейским стандартам.

Но именно эта нормативная база закладывается в конструкторскую, проектную и технологическую документацию новой продукции. На соответствие требованиям этих нормативных документов осуществляется сертификация, в том числе и обязательная, и их же выполнения в полном объеме требуют сегодня органы государственного надзора.

Правовое регулирование вопросов обеспечения единства измерений характеризуется наличием значительного количества технико-юридических норм и актов по таким специальным вопросам метрологии, как поверка и калибровка средств измерений, методики выполнения измерений и испытаний, метрологическая экспертиза, аттестация и др. Этими актами положения, основанные на выводах и закономерностях метрологии (науки об измерениях), возводятся в ранг обязательных правовых предписаний, в связи с чем они нуждаются в регулярном обновлении.

Старая система обеспечения единства измерений располагала для всех средств измерений (независимо от их назначения) следующим перечнем видов государственного контроля:

1) осуществление государственных приемочных испытаний средств измерений, предназначенных для организации серийного производства или ввоза по импорту большими партиями;

  • 2) проведение метрологической аттестации единичных экземпляров средств измерений;
  • 3) осуществление первичной и периодической поверки средств измерений;
  • 4) ведение реестра предприятий и организаций на право изготовления, поверки и ремонта средств измерений;
  • 5) осуществление госнадзора за состоянием и применением средств измерений, соблюдением метрологических правил и норм, деятельностью ведомственных метрологических служб.

По Закону «Об обеспечении единства измерений» государственное регулирование распространяется только на следующие виды метрологического контроля:

  • - утверждение и регистрация типа средств измерений;
  • - поверка средств измерений (включая эталоны);
  • -организация лицензирования деятельности юридических и

физических лиц на право изготовления, ремонта, продажи и проката средств измерений.

Порядок лицензирования утвержден правилами по метрологии 50.2.005-94 «ГСП. Порядок лицензирования деятельности по изготовлению, ремонту, продаже и прокату средств измерений». Действие лицензии распространяется на всю территорию Российской Федерации.

Для получения лицензии на изготовление средства измерений юридические и физические лица должны располагать сертификатом об утверждении типа средства измерений.

Новая программа проведения испытания средств измерений (для утверждения типа) помимо определения объема и методики испытаний включает положения об их продолжительности, номенклатуре и наборе документов, необходимых для оформления.

В новые правила включены только испытания на соответствие утвержденному типу (без обязательных периодических контрольных испытаний). Эти испытания проводятся в случаях, если:

  • - поступила информация от потребителей о несоответствии (ухудшении) качества выпускаемых или импортируемых средств измерений;
  • - вносятся изменения в конструкцию или технологию изготовления средств измерений, которые могут повлечь изменения их нормативных метрологических характеристик;

- истек срок действия сертификата об утверждении типа средства измерения;

Правилами ПР 50.2.010-94 определены требования к государственным центрам испытаний средств измерений, а также порядок их аккредитации в Системе испытаний и утверждения типа средств измерений. Аккредитация государственных центров испытаний средств измерений в Системе испытаний предусматривает признание их официального статуса.

Регистрация средств измерений, типы которых утверждены Ростехрегулированием, осуществляется в Государственном реестре и направлена на:

  • - ведение учета средств измерений утвержденных типов и создания централизованных фондов информационных данных о средствах измерений;
  • - организацию учета сертификатов об утверждении типа средств измерений и аттестатов аккредитованных государственных центров испытаний средств измерений;
  • - осуществление регистрации аккредитованных государственных центров испытаний средств измерений;
  • - организацию учета типовых программ испытаний средств измерений;
  • - информационное обеспечение юридических и физических лиц.

Всю нормативную базу Системы испытаний и утверждения

типа средств измерений, которая согласована с документами Международной организации законодательной метрологии (МОЗМ), составляют следующие документы:

  • - «ГСИ. Порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений» ПР 50.2.009-94;
  • - «ГСИ. Требования к государственным центрам испытаний средств измерений и порядок их аккредитации» ПР 50.2.010-94;
  • - «ГСИ. Порядок ведения Государственного реестра средств измерений» ПР 50.2.011-94.

В настоящее время основные изменения сводятся к необходимости каждым предприятием составить перечень средств измерений, относящихся к сфере распространения государственного метрологического контроля, и предоставить его в установленные сроки для организации поверки. При этом методики выполнения измерений, использующие средства измерений, вошедшие в список, также являются объектами государственного метрологического надзора за аттестованными методиками выполнения измерений (ПР 50.2.002-94 «ГСИ. Порядок осуществления государственного метрологического надзора за выпуском, состоянием и применением средств измерений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами и соблюдением метрологических правил и норм»). ПР 50.2.003-94 «ГСИ. Порядок осуществления государственного метрологического надзора за количеством товаров, отчуждаемых при совершении торговых операций» относит к нарушениям метрологических правил и норм не только использование средств измерений и вспомогательного оборудования, не соответствующих утвержденному типу, не прошедших поверку, с неправильными показаниями, нарушенным клеймом, но и такие проявления «субъективной погрешности», как обвес, обмер и обсчет.

Для успешного осуществления государственного метрологического надзора необходимо более детально разработать методики по надзору за конкретными группами фасованных товаров в упаковках, а также нормативную документацию на фасованные товары. Фасованные товары в упаковках — товары в упаковках, количество которых, определенное в единицах массы, объема, длины, площади или иных величин, указано на упаковке и не может быть изменено без ее вскрытия или деформации (ПР 50.2.004—94 «ГСИ. Порядок осуществления государственного метрологического надзора за количеством фасованных товаров в упаковках любого вида при их расфасовке и продаже»).

Калибровка представляет собой добровольную функцию, которая выполняется метрологической службой предприятия или любой другой приглашенной организацией, осуществляющей этот вид метрологических работ. При этом необходимым условием добровольного проведения операций по калибровке является строгое соблюдение прослеживаемости — обязательного соответствия рабочего средства измерений требованиям государственного эталона. Одним из основных стимулов также является участие в важном процессе сертификации продукции в соответствии с требованиями международных стандартов ИСО/МЭК серии 9000 и общеевропейским стандартом EN 45000, предусматривающих обязательную аккредитацию испытательных и калибровочных лабораторий, представляющих собой необходимое условие регистрации достигаемого уровня качества.

Сертификация средств измерений направлена на сохранение единства измерений в сферах, не подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору.

Задачи сохранения единства измерений в этих сферах обусловили необходимость создания добровольной Системы сертификации средств измерений на соответствие метрологическим нормам и правилам. При этом методологической основой ее построения стали нормативные документы Международной организации по стандартизации (ИСО), Международной электротехнической комиссии (МЭК), Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК), Системы сертификации ГОСТ Р и Системы сертификации Международной организации законодательной метрологии (МОЗМ).

Именно «привязка» измерений к государственным эталонам является наиболее важным условием обеспечения единства измерений. Она (по стандарту ИСО серии 9000) необходима и обязательна в обеспечении качества продукции.

С целью обеспечения единства измерений в России принята Международная система единиц (СИ). На ее основе разработан и введен в действие единый ГОСТ 8.417-81 «ГСИ. Единицы физических величин». Показания всех применяемых средств измерений должны выражаться только в унифицированных единицах, установленных ГОСТ 8.417-81. Разрешается применение лишь ограниченного числа внесистемных единиц.

Система воспроизведения единиц и передачи их размера рабочим средствам измерений является одной из функциональных частей системы обеспечения единства измерений. При этом единица физической величины (метр, килограмм, секунда и т.д.) воспроизводится государственным эталоном, который представляет собой первичный, исходный эталон, т.е. обладает наивысшими метрологическими свойствами из имеющихся эталонов.

Более 100 государственных эталонов, 70 установок высшей точности и 250 вторичных эталонов образуют в современных условиях эталонную базу Ростехрегулирования.

С 90-х годов широкое распространение получили международные стандарты ИСО, которые отражают концентрированный мировой опыт управления качеством. Это стандарты:

  • - ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества»;
  • - ИСО 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании»;
  • - ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже»;
  • - ИСО 9003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях»;
  • - ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания»;
  • - ИСО 8402 — Управление качеством и обеспечение качества (словарь).

Поскольку многие обычные слова, используемые повседневно, применяются в области качества в специфическом или ограниченном значении по сравнению с полным диапазоном определений, приводимых в словарях, то данный стандарт ставит целью пояснить и стандартизировать термины по качеству.

В 1994 г. вышла новая версия этих стандартов, которая расширила в основном стандарт ИСО 9004 версиями ИСО 9004-1, -2, -3, -4, большее внимание уделив вопросам обеспечения качества программных продуктов, обрабатываемым материалам, услугам.

В 2000 г. Техническим комитетом ИСО/ТК176 был разработан комплекс стандартов «Менеджмент качества и обеспечения качества», который аннулировал и заменил ИСО 8402. Структура комплекса стандартов, изданных ИСО в 2000 г., приведена на рис. 6.2.

Учитывая прогрессивный характер международных стандартов, их регулирующую роль при выходе на международный рынок, отметим, что эти стандарты (ИСО 9000, ИСО 9001, ИСО 9004) приняты в России для прямого использования в следующем виде:

- ГОСТ Р ИСО 9000-2001 — «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;

Структура комплекса стандартов ИСО 9000:2000

Рис. 6.2. Структура комплекса стандартов ИСО 9000:2000

  • - ГОСТ Р ИСО 9001-2001 — «Системы менеджмента качества. Требования»;
  • - ГОСТ Р ИСО 9004—2001 — «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».

Помимо этих стандартов к серии стандартов ИСО 9000 относятся:

  • - ИСО 10012 — «Система управления измерением»;
  • -ИСО 10013:1995 — «Руководящие указания по разработке руководств по качеству»;
  • -ИСО 10015:1999 — «Менеджмент качества. Руководящие указания по подготовке кадров»;
  • -ИСО/ТО 10017:1999 — «Методические указания по статистическим методам в ИСО 9001:1994».

Кроме того, был разработан комплекс стандартов серии ИСО 14000, устанавливающих требования к системам менеджмента с точки зрения защиты окружающей среды и безопасности продукции. В них существенно возросло влияние гуманистической составляющей качества, усилено внимание к удовлетворению разнообразных потребностей персонала компаний.

Сравнивая стандарты, важно видеть различия: так, стандарты ИСО 9000:94 направлены на обеспечение качества, а ИСО 9000:2000 — на менеджмент качества. Стандарты серии ИСО 9000 и ИСО 14000 — это пакет документов по обеспечению качества и управлению окружающей средой, подготовленный членами международной делегации, известной как «ИСО/Технический комитет

176» (ИСО/ТК 176). Стандарты серии ИСО 9000 способствуют обеспечению качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании продукции, а ИСО 14000 — охране окружающей среды и предотвращению загрязнений наряду с обеспечением социально-экономических потребностей самого предприятия.

Рассмотрим более подробно структуру серии ИСО 9000 В настоящее время она включает все международные стандарты с номерами:

  • - ИСО 9000-9004, в том числе все части стандарта ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004;
  • - ИСО 10001-10020, в том числе все их части.

Три стандарта из серии ИСО 9000 (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) являются основополагающими документами Системы качества, описывающими модели обеспечения качества и представляющими три различные формы функциональных или организационных взаимоотношений в контрактной ситуации. Стандарты ИСО 9000 и ИСО 9004 представляют собой справочники по общему руководству качеством, стандартам по обеспечению качества, которые помогают пользователю прояснить трактовку требований стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.

Из сказанного выше следует, что ни ИСО 9000, ни ИСО 9004 не являются моделями обеспечения качества и не должны рассматриваться как обязательные требования. Таким образом, бессмысленно говорить о сертификации или регистрации по ИСО 9000 или ИСО 9004. Могут быть получены только сертификаты на соответствие ИСО 9001, 9002 или 9003.

К другим вспомогательным стандартам в области качества относятся:

- ИСО 10011 — Руководящие указания по проверке системы качества (данная группа является нормативной базой для органов, осуществляющих проверку системы качества предприятия, в том числе и при проведении сертификационного аудита); [1]

  • - ИСО 10012 — Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования (выполнение данных требований не является обязательным для соискателей сертификата соответствия стандартам ИСО 9001, 9002 или 9003, однако трудно представить себе соблюдение требований ИСО 9001, 9002 или 9003 без выполнения требований ИСО 10012 или отсутствия у предприятия собственной метрологической базы);
  • - ИСО 10013 — Руководящие указания по разработке руководств по качеству (представлены основные рекомендации по составлению головного документа Системы качества — Руководства по качеству).

Общность и универсальность стандартов ИСО 9000 заключаются в том, что модели обеспечения качества не были разработаны для какой-либо специфической области — они предназначены для применения во всех областях промышленности и для всех стран.

Стандарт ИСО 9001:2000 может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки организации выполнения требований потребителей и своих собственных.

Стандарты ИСО 9001 и ИСО 9004 разработаны как согласованная пара стандартов для дополнения друг друга. Их можно применять независимо, так как, несмотря на различные области их применения, они имеют аналогичную структуру. ИСО 9001:2000 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями в целях сертификации или заключения контрактов. ИСО 9004:2000 содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чем ИСО 9001. ИСО 9004 рекомендуется как руководство для организаций, высшее руководство которых преследует цель постоянного улучшения деятельности. Данный стандарт не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов.

Оживление по подготовке новой версии стандартов ИСО 9001 и ИСО 9004 началось в 2004 г. К концу 2005 г. определились лишь принципиальные подходы к тому, что делать с этой парой стандартов, причем планы ИСО по отношению к ним различны.

Стандарт ИСО 9004 к 2008 г. будет пересмотрен, т.е. существенно изменен.

Пересмотр стандарта ИСО 9001 планируется осуществить только к 2012 г., а в 2008 г. в него будут внесены поправки, т.е. небольшие изменения, связанные в основном с разъяснением и более четкой формулировкой ряда норм.

Горизонты действия СМК по ИСО 9001 определены и ограничены, во-первых, конкретной продукцией, а во-вторых, тем, что требования к качеству либо заданы потребителем и обществом, либо заявлены самим изготовителем, и потребитель имеет возможность сам определить потребность в этой продукции (т.е. и там, и там качество детерминировано). Таким образом, предел возможностей СМК по ИСО 9001 — обеспечение заданного или заявленного качества.

Стандарт был задуман и создан для контрактных ситуаций и призван снижать риск потребителя получить продукцию, не соответствующую заданному или заявленному качеству.

Именно концепция и содержание, ограничивающие цели СМК по стандарту ИСО 9001, сделали его более устойчивым по сравнению с ИСО 9004 и позволили принять решение о его пересмотре только к 2012 г.

Система менеджмента качества, построенная по модели стандарта ИСО 9004, обладает всеми свойствами системы по ИСО 9001 и дополнительно предусматривает механизмы изучения потребностей рынка (т.е. неопределенного потребителя), удовлетворения требований потребителя и иных заинтересованных сторон, а также нацеливает на снижение непроизводительных затрат на качество. Результаты применения стандартов ИСО серии 9000 показали слабую востребованность стандарта ИСО 9004, в то время как ИСО 9001 применяют около миллиона предприятий.

Можно предположить, каковы причины этого явления: ИСО 9001 имеет более четко выраженную внешнюю (по отношению к предприятию) заинтересованность со стороны потребителей и заказчиков продукции и услуги. Стандарт ИСО 9004 не имеет таких внешних побудительных мотивов для применения, хотя он мог бы реально способствовать улучшению менеджмента предприятия. Стандарт ИСО 9004 не в полной мере удовлетворяет интересам современного бизнеса.

Быстрая приспособляемость к изменениям окружающей среды требует наряду с реализацией концепции постоянного улучшения

(что содержится в модели ИСО 9004:2000) применения также инновационного подхода, притом и к продукции, и к производственной системе, и к самому менеджменту, чего в модели ИСО 9004:2000 нет.

Исходя из сказанного выше, стандарт ИСО 9004:2008, по мнению ТК 176, должен содержать модель, которая будет способствовать достижению устойчивого роста предприятий и потому может быть востребована бизнесом.

В качестве исходной базы для разработки стандарта будут использованы следующие источники:

  • - японские документы — JIS/TR Q 0005 «Система менеджмента качества. Руководство по устойчивому росту» и JIS/TR Q 0006 «Система менеджмента качества. Руководство по самооценке»;
  • - проект французского стандарта — «Система менеджмента. Руководство по менеджменту организации»;
  • - испанский стандарт — «Методы и планы улучшения»;
  • - модель делового совершенства EFQM;
  • - модель премии Малкольма Болдриджа;
  • - модель премии Деминга.

  • [1] Чайка И. Что будет со стандартами ИСО серии 9000 в 2008 г.? // Стандарты и качество. 2006. № 3.
 
Посмотреть оригинал
Если Вы заметили ошибку в тексте выделите слово и нажмите Shift + Enter
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ ОРИГИНАЛ   След >
 

Популярные страницы