Эволюция систем менеджмента качества, соответствующих требованиям международных стандартов ISO серии 9000

Несмотря на ряд существенных различий в подходах, акцентах, формулировках, все три серии стандартов имеют близкую, а значит, узнаваемую и привычную структуру.

Стандарты каждой серии в соответствии с назначением условно можно разделить на несколько групп, которые структурно представлены в табл.1.3.

Группа I включает стандарт (группу стандартов), представляющий общее описание, принципы, основы. Имеет номер ISO 9000.

Группа II включает ключевой стандарт (группу стандартов) серии, содержащий требования (элементы) к СМК. Иными словами, это стандартная модель (модели) СМК. Данный стандарт предназначен для использования прежде всего в контрактных ситуациях. Имеет номер ISO 9001 (ISO 9002, ISO 9003 — в первых двух версиях).

Группа III включает стандарт (группу стандартов) — указания по разработке и развертыванию и непрерывному совершенствованию в организации СМК, соответствующей требованиям, изложенным в стандартах группы II. Этот документ предназначается для «внутреннего потребления». Имеет номер ISO 9004.

Группа IVвключает дополнительный стандарт. В первых двух версиях это был стандарт ISO 8402, содержащий основные термины; в последних версиях (с 2000 года) — ISO 19011 — Требования к совместному аудиту СМК и системы экологического менеджмента (по ISO 14001).

Группа Vсуществует, начиная со второй версии стандартов ISO серии 9000. Включает стандарты так называемой группы поддержки. Эта новая для данной серии группа дополняла основные стандарты и рассматривала, как правило, отдельные элементы, процедуры, документы системы в части их разработки и внедрения в организации. Под нее специально были зарезервированы номера стандартов ISO 10000—10020, чтобы не менять у пользователей ассоциативной идентификации назначения стандартов первой редакции. В последней версии стандартов в данную группу входят также Технические отчеты (TRs), имеющие то же назначение. Группа пополняется новыми стандартами по мере необходимости (уточнение, разъяснение, принятие консенсуса в отношении различных аспектов системы при ее развертывании или сертификации).

В результате пересмотра в 2000 году стандарты ISO серии 9000 были кардинально изменены, прежде всего методологически. Это было вызвано набирающей силу и популярность в бизнес-кругах доктриной TQM. Было признано, что СМК является составной частью системы менеджмента организации в целом и должна иметь общие элементы с другими подсистемами. В этой связи требования к СМК более чем за 10 лет практического применения были гармонизированы с требованиями к системам общего менеджмента организаций и в полной мере соответствуют современным концепциям научного менеджмента, что проявилось прежде всего в формулировании восьми основных принципов менеджмента качества (см. табл. 1.1).

В третьей версии стандартов основополагающими являются ISO 9001:2000 и ISO 9004:2000. Они могут использоваться как совместно, так и раздельно. Оба стандарта имеют идентичную структуру, основанную на процессной модели менеджмента качества, но разные области применения (принцип согласованной пары стандартов). Они применяются ко всем категориям продукции и составляют основу для разработки требований к конкретным отраслям.

Стандарты ISO 9001:2000 и ISO 9004:2000 запланированы как совместимые со стандартами других систем, в частности с ISO 14001 и ISO 14004, регламентирующими системы управления охраной окружающей среды.

Основной стандарт серии — ISO 9001:2000 заменяет стандарты ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 версии 1994 года и представляет собой единую модель СМК, имеющую возможность подстраиваться под конкретный тип производства, конкретный (неполный) жизненный цикл продукции.

Полностью изменилась структура стандарта: вместо жесткого деления требований на 20 элементов (индикаторов соответствия системы требованиям) введены пять основных разделов (рис. 1.4):

  • 1) система менеджмента качества (общие требования);
  • 2) ответственность руководства;
  • 3) менеджмент ресурсов;
  • 4) процессы жизненного цикла продукции;
  • 5) измерение, анализ и улучшение.

Требования ISO 9001:2000 как требования к сети управленческих процессов

Рис. 1.4. Требования ISO 9001:2000 как требования к сети управленческих процессов


Отличительным в методологическом плане аспектом является то, что стандарт в отличие от предыдущих версий четко придерживается принципа процессного подхода: требования стандарта представлены как систематизированные требования к процессам менеджмента, направленным на планирование, обеспечение, управление и улучшение процессами жизненного цикла продукции.

Можно сказать, что версия стандартов ISO серии 9000 версии 2000 года «повернута лицом» к менеджерам по качеству организаций, в то время как предыдущие версии были «повернуты лицом» к сторонам, проводящим аудит, т.е. проверяющим соответствие СМК (рис. 1.5).

Различные представления требований МС ISO серии 9000

Рис. 1.5. Различные представления требований МС ISO серии 9000: а — требования МС ISO 9001:1994; б— требования МС ISO 9001:2000

Как следует из рис. 1.5 и табл. 1.3, несмотря на методологические различия в концепции и подходах к изложению, на самом нижнем уровне требования практически полностью совпадают, что еще раз подчеркивает факт, что обе версии стандарта ISO 9001 представлены с различных точек зрения. ISO 9001:1994 (а также ISO 9001:1987) представлен с точки зрения стороны, проводящей аудит, ISO 9001:2000 — с точки зрения менеджера по качеству.

С 2005 года начинается плановый пересмотр серии стандартов версии 2000 года. Появляются основополагающие для серии стандарты ISO 9000:2005, ISO 9001:2008. Изменения в терминологии и требованиях к СМК являются несущественными, что свидетельствует о том, что выбранная в 2000 году концепция СМК, основанная на восьми принципах качества, является жизненной, отвечающей современным требованиям бизнеса, научным подходам к созданию и совершенствованию сложных систем управления.

Одной из черт стандартов ISO серии 9000 является их универсальность, т.е. применимость к любому виду деятельности. Стандарты содержат минимальные требования, которым должна соответствовать деятельность по обеспечению качества независимо от того, какую именно продукцию выпускает организация. Если СМК соответствует требованиям указанных стандартов, то сегодня это воспринимается как доказательство способности организации обеспечить выпуск продукции требуемого качества.

Современная практика торговых отношений показывает, что наличие сертифицированной СМК рассматривается потребителем как свидетельство того, что организация потенциально способна стабильно поставлять продукцию, отвечающую установленным требованиям. При этом СМК должна соответствовать стандартам ISO серии 9000, которые представляют собой современный уровень менеджмента качества и включают в себя перечень апробированных элементов, необходимых для обеспечения качества.

Эволюция стандартов

Группа

1-я серия (1987-1992)

I

ISO 9000

Принципы, основы CMK, концепция МК, путеводитель по серии

II

ISO 9001

Требования к СМК

1-я модель СМК

ISO 9002

2-я модель СМК

ISO 9003

3-я модель СМК

III

ISO 9004

Последовательность (программа) развертывания эффективной СМК в организации

IV

ISO 8402

Терминология

ISO серии 9000

Таблица 1.3

2-я серия (1992-1999)

3-я (2000) и 4-я (2005) серии

ISO 9000-1

To же, что и в ISO 9000:87

ISO 9000 (ISO 9000-1: 94 + ISO 8402:94)

Основные положения (принципы МК, основы СМК) и словарь

ISO 9000-2 ISO 9000-3 ISO 9000-4

Принципы, основы, концепция в отношении различных моделей, видов продукции, аспектов качества

ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003

Требования к СМК

1-я модель СМК

ISO 9001

Требования к СМК (единая «гибкая» модель, подстраиваемая под конкретные условия)

2-я модель СМК

3-я модель СМК

ISO 9004-1

ISO 9004-2 ISO 9004-3

ISO 9004-4

То же, что и в ISO 9004:87

ISO 9004

В соответствии с концепцией «согласованной пары стандартов с ISO 9001» содержит рекомендации по достижению всего спектра целей СМК, особенно по улучшению деятельности и результативности и эффективности СМК

Руководство по разработке СМК для видов продукции (услуг и материалов)

Руководство по улучшению СМК

ISO 8402

Терминология

ISO 19011

Требования к совместному аудиту систем менеджмента (по ISO 9001 и ISO 14001)

Группа

1-я серия (1987-1992)

V

 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   ОРИГИНАЛ     След >